lunes, diciembre 2

Demanda presentada contra fabricante de gotas para los ojos vinculada a infecciones

Una mujer de Florida presentó una demanda el jueves por la noche contra el fabricante de lágrimas artificiales EzriCare y Walmart después de sufrir un infección bacteriana que dijo que fue causado por las gotas para los ojos.

El bufete de abogados Lange, con sede en Houston, que representa a la mujer, Teresa Phillips, de 60 años, del condado de Bradford, dijo que la demanda fue la primera en todo el país por lesiones relacionadas con gotas para los ojos relacionadas con una infección bacteriana resistente a los medicamentos llamada Pseudomonas aeruginosa.

La demanda se presentó en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Intermedio de Florida.

Según la demanda, Phillips compró lágrimas artificiales EzriCare en las semanas previas a su infección.

En mayo, Phillips dijo que tenía «picazón» y un «dolor incesante en los ojos». Se sometió a una ronda de antibióticos, según la demanda, pero después de una semana «se hizo evidente que los antibióticos no estaban funcionando para detener la infección».

Phillips tuvo que someterse a una cirugía para solucionar algunos de los problemas de la infección y todavía muestra síntomas, según la firma.

Las lágrimas artificiales EzriCare se han relacionado con al menos 56 casos de infección bacteriana en 12 estados. Hasta ahora, cinco de esas personas han perdido la vista. Una persona murió cuando la bacteria entró en el torrente sanguíneo. Los médicos dicen que podría haber más casos.

El fabricante de gotas para los ojos Global Pharma Healthcare anunció el 2 de febrero que retiraba voluntariamente el producto debido a una posible contaminación.

Aunque las gotas para los ojos aún no se han atribuido definitivamente a las infecciones, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Drogas y Alimentos dicen que actualmente están trabajando con los funcionarios de salud estatales y locales para investigar el brote. En una alerta anunciada la semana pasada, el CDC dijo había recolectado especímenes desde mayo de 2022 hasta enero.

Global Pharma y Walmart no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios sobre la demanda.

La FDA fue informada por primera vez de la Pseudomonas aeruginosa brote en diciembre y descubrió un vínculo con las gotas de EzriCare en enero, dice un portavoz de la FDA Audra Harrison.

Las gotas EzriCare no son productos aprobados por la FDA, dijo la agencia, y se comercializan legalmente a través de una vía regulatoria que permite la venta de productos de venta libre que cumplen con ciertos requisitos. La FDA no revisa previamente ni aprueba este tipo de productos, dijo la agencia.

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Erika Edwards contribuido.