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La vacuna donada es la diseada los investigadores Juan Garca Arriaza y Mariano Esteban frente a la infeccin por el SARS-CoV-2, que evita que el virus replique en pulmn y cerebro
El Consejo Superior de Investigaciones Cientficas (CSIC), organismo dependiente del Ministerio de Ciencia e Innovacin, ha puesto a disposicin de los pases en vas de desarrollo su prototipo de vacuna covid-19 basada en el virus vaccinia MVA como vector. Segn ha informado el CSIC, se trata del segundo acuerdo firmado con la organizacin de salud pblica Medicines Patent Pool (MPP), respaldada por la Organizacin de las Naciones Unidas (ONU), y bajo supervisin de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) «que facilitar que esta tecnologa avance a ensayos clnicos y llegue a los pases ms necesitados». Es la segunda vez que el CSIC cede una tecnologa a travs de la iniciativa Covid-19 Technology Access Pool (C-TAP) de la OMS para facilitar el acceso igualitario a tecnologas sanitarias frente a la covid-19.
En el acuerdo se incluyen visitas a la planta y formacin, asistencia directa y consultas continuas con los fabricantes receptores, incluso sobre cuestiones de calidad y reglamentacin. La presidenta del CSIC, Elosa del Pino, ha sealado que se «abre la posibilidad de encontrar socios en terceros pases para avanzar en los ensayos clnicos con esta vacuna como futura alternativa a las opciones de vacunas covid autorizadas en todo el mundo, especialmente en pases de escasos recursos».
Para saber ms
La vacuna de Mariano Esteban en el CSIC desiste de realizar el ensayo clnico y se centrar en nuevas variantes
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El CSIC no cobrar regalas por la explotacin de su vacuna siempre que se fabrique para pases incluidos en la lista de aquellos con ingresos bajos o medios. Del Pino ha aadido que «la iniciativa Covid-19 Technology Access Pool de la OMS y la MPP es un marco idneo para facilitar la transferencia del conocimiento a quienes tienen menos recursos«.
El Consejo explica que la vacuna est basada en el vector virus vaccinia modificado de Ankara (MVA) que expresa la protena de la espcula (S) del SARS-CoV-2 estabilizada en prefusin. El prototipo ha sido desarrollado por el equipo de los investigadores Mariano Esteban y Juan Garca Arriaza, del Centro Nacional de Biotecnologa (CNB) del CSIC, pertenecientes tambin a la Plataforma Temtica Interdisciplinar Salud Global del CSIC, que ha contado con financiacin de los Fondos de Recuperacin europeos.
Modelo animal
El desarrollo de su produccin industrial bajo estndares de calidad, segn detalla el CSIC, se ha realizado a travs de la colaboracin del Consejo con la empresa espaola Biofabri. «Estudios realizados en diversos modelos animales demuestran de forma detallada que la vacuna MVA-CoV2-S (3P) activa el sistema inmunitario y protege frente a la infeccin por el coronavirus SARS-CoV-2».
Por un lado, la vacuna activa una respuesta inmunitaria de clulas T CD4 y T CD8 especficas frente a SARS-CoV-2, que es robusta, amplia, de alta calidad y duradera. Por otro lado, la vacuna induce altos niveles de anticuerpos de unin IgG frente a la protena S y el dominio de unin al receptor (RBD) del SARS-CoV-2, as como de anticuerpos neutralizantes frente a la variante parental de Wuhan o frente a distintas variantes del virus, que tambin son duraderas. «De forma importante, la vacuna protege frente a la infeccin por el SARS-CoV-2, evitando la replicacin del virus tanto en el pulmn como en el cerebro, as como la patologa asociada (dao pulmonar y cerebral, y ausencia de tormenta de citoquinas, entre otros parmetros). Adems, en el modelo de ratn, la vacuna previene de la mortalidad causada por el SARS-CoV-2«, explican desde CSIC.
Otros acuerdos
Adems del acuerdo con el CSIC, la OMS tambin ha llegado a otro con Medigen Vaccine Biologics Corp, que ofrece su patente y conocimientos tcnicos para una vacuna covid-19 de la que se han administrado ms de tres millones de dosis en siete pases. Segn informa la OMS, es la primera vez que un fabricante de vacunas utiliza el modelo C-TAP de la OMS, «una oportunidad beneficiosa para el fabricante, los receptores de la tecnologa y, lo que es ms importante, los pacientes necesitados de todo el mundo«. El acuerdo permitir la concesin de licencias de propiedad intelectual facilitando la transferencia de tecnologa y la formacin del personal.
En tercer lugar, y dentro del mismo paquete de acuerdos, la Universidad de Chile est compartiendo su tecnologa para un ensayo de Covid-19 para la cuantificacin de anticuerpos neutralizantes.
«El Covid-19 est aqu para quedarse y el mundo seguir necesitando herramientas para prevenirlo, realizar pruebas para detectarlo y tratarlo», ha dicho el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. «A travs del C-TAP, la OMS y sus asociados se han comprometido a poner esas herramientas al alcance de todos, en todas partes», ha aadido, y ha agradecido «el liderazgo» mostrado por los titulares de licencias que han aportado tecnologa.
El C-TAP se puso en marcha en mayo de 2020 de la mano de la OMS y el Gobierno de Costa Rica con el apoyo de 44 Estados miembros, el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, Unitaid, Onusida y asociados en la ejecucin como el MPP. Se ide para servir como una plataforma en la que los desarrolladores de terapias, diagnsticos, vacunas y otros productos de salud Covid-19 compartan voluntariamente su propiedad intelectual, conocimientos y datos para acelerar la innovacin tecnolgica y ampliar la capacidad de produccin mundial.
