La Administración de Alimentos y Medicamentos el miércoles aprobado una versión de venta libre del fármaco de reversión de sobredosis de opioides naloxona, una medida que debería aumentar el acceso al fármaco que salva vidas.
Hasta ahora, la naloxona, vendida por el fabricante de medicamentos Emergent BioSolutions bajo la marca Narcan, solo ha estado disponible en los Estados Unidos como medicamento recetado, aunque muchos estados han creado soluciones alternativas que permiten a las personas obtenerla directamente de los farmacéuticos. También se encuentra a menudo en centros comunitarios, departamentos de salud locales y programas de intercambio de agujas.
Hacer que el medicamento esté disponible sin receta podría salvar más vidas, dijo el Dr. Scott Hadland, pediatra y especialista en adicciones del MassGeneral Hospital for Children en Boston.
«Narcan puede salvar una vida en minutos, lo cual es fundamental», dijo.
Según la compañía, es poco probable que el Narcan de venta libre, que se venderá como una dosis única administrada como un aerosol nasal, esté disponible hasta fines del verano. Los funcionarios de la FDA dijeron que una vez aprobado, podría venderse en lugares como tiendas de conveniencia, supermercados e incluso máquinas expendedoras.
«La aprobación de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y reducirá las muertes por sobredosis de opioides en todo el país», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, en un comunicado.
La aprobación del miércoles se produjo poco más de un mes después de que un panel asesor de la FDA recomendara por unanimidad que la agencia permitiera que el medicamento de Emergent se vendiera sin receta.
Las sobredosis de drogas, la principal causa de muerte accidental en los Estados Unidos, mataron a más de 107,000 personas en 2021, según Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Más de 80,000 de esas muertes involucraron opioides.
Hadland dijo que ha visto un aumento en la cantidad de sobredosis de adolescentes y adultos jóvenes.
La mayoría de las muertes por sobredosis en los jóvenes ocurren en el hogar, dijo, generalmente cuando hay alguien cerca que puede responder.
«Sin embargo, la mayoría de los jóvenes que tienen una sobredosis nunca reciben Narcan y no tienen pulso cuando llega el EMS», dijo. «Hacer que esté disponible sin receta proporcionará una nueva vía de acceso, especialmente para los jóvenes y las familias que no han sido el foco de nuestros esfuerzos generalizados para distribuir Narcan en todo el país».
La versión de venta libre de naloxona se empaquetará en una caja más grande con imágenes e instrucciones paso a paso para ayudar a las personas a administrar el medicamento más fácilmente, dice la compañía.
El Dr. Michael Barnett, profesor asistente de política y gestión de la salud en la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, dijo que si bien hacer que la naloxona esté disponible sin receta es un «gran paso», le preocupa el costo.
“Espero que el costo sea asequible”, dijo.
Emergent se negó a compartir detalles sobre el costo de los medicamentos de venta libre, pero el precio promedio de una caja de dos dosis de Narcan solo con receta es de alrededor de $130, según buenorxque rastrea los precios de los medicamentos.
