martes, mayo 21

Las personas más jóvenes y sanas no necesitan otro refuerzo de Covid, dice un experto en vacunas

Un asesor clave del panel de vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos cuestiona si se necesitan más refuerzos de Covid para personas jóvenes y saludables.

La evidencia de versiones más nuevas de vacunas contra la variante omicron del coronavirus, que la FDA autorizó en agosto, es «decepcionante» y no demuestra que sean mucho mejores que las vacunas originales, dijo el Dr. Paul Offit, pediatra que es destacado experto en vacunas y enfermedades infecciosas, escribió el miércoles en el New England Journal of Medicine.

Proteger a las personas de la infección por covid con la tecnología actual de ARNm puede ser una quimera, especialmente cuando surgen nuevas cepas de coronavirus cada pocos meses, dijo Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, a NBC News.

Es probable que los refuerzos actualizados de Pfizer-BioNTech y Moderna estén mejor reservados para personas con alto riesgo de enfermedad grave o muerte por covid: ancianos, personas con múltiples afecciones coexistentes y personas inmunocomprometidas, dijo Offit.

Pedirle a los jóvenes sanos que tienen un menor riesgo de enfermedad grave que reciban una vacuna específica de variante, seguida de una fórmula específica de variante diferente unos meses después, puede no ser práctico, dijo.

Offit, que es miembro del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, escribió en el artículo: «Creo que deberíamos dejar de tratar de prevenir todas las infecciones sintomáticas en jóvenes sanos estimulándolos con vacunas que contengan ARNm de cepas que podrían desaparecer unos meses después.

Reunión del Comité de Vacunas de la FDA 26 de enerocuando el grupo de asesores externos defina cuál debería ser la próxima versión de las instantáneas de Covid.

La posición de Offit contradice las pautas de la FDA y de la vacuna contra el covid de EE. UU. Centros para el Control y Prevención de Desastresquienes recomiendan que todas las personas de 6 meses en adelante reciban las vacunas al día al menos dos meses después de su última dosis.

En respuesta al artículo del NEJM, la portavoz de la FDA, Abigail Capobianco, dijo que los datos utilizados por Offit para respaldar su argumento eran «selectivos» y que «creemos firmemente que la totalidad de la evidencia disponible sigue respaldando el uso de estas vacunas en todos los grupos de edad». ” .”

“El Dr. Offit tiene derecho a opinar sobre la efectividad de las vacunas bivalentes contra el covid-19 utilizadas como refuerzos”, dijo.

¿Por qué hay un refuerzo Omicron?

Tras el auge de la variante omicron en los Estados Unidos el invierno pasado, el comité de vacunas de la FDA se reunió en junio para recomendar refuerzos renovados que se dirijan a alguna forma del virus omicron. Offit y otro miembro votaron en contra de cambiar las vacunas. Luego, la FDA respaldó el panel de vacunas, lo que permitió una nueva formulación de las inyecciones de refuerzo.

La vacuna actualizada, llamada bivalente, se dirige a la cepa original de coronavirus, así como a BA.4 y BA.5, dos subvariantes de omicron. que ahora están en gran parte fuera de circulación En los Estados Unidos

En ese momento, las vacunas de refuerzo actualizadas aún no se habían probado en humanos, y primeros datos sugeridos que no generaron una mejor respuesta inmune a BA.5 que las primeras iteraciones de las vacunas.

Sin embargo, los datos publicados durante los meses siguientes por Pfizer y Moderna, así como un estudio del mundo real de los CDC, encontraron que las nuevas vacunas brindaron una mayor protección contra las subvariantes de omicron, aunque la protección contra la infección aún es pequeña en comparación con la protección que alguna vez ofrecieron contra la cepa original del coronavirus.

El Dr. Peter Hotez, codirector del Centro para el Desarrollo de Vacunas del Texas Children’s Hospital, respondió que los refuerzos siempre reducen el riesgo de infecciones por covid y enfermedades graves y, a su vez, reducen el riesgo de contraer covid durante mucho tiempo.

«Las personas que hablan de por qué los jóvenes lo necesitan no entienden el punto», dijo, refiriéndose al recordatorio. “No solo vacunamos para prevenir muertes. También prevenimos enfermedades graves desde la vacuna y por lo tanto el largo Covid.

No está claro si el nuevo documento influirá en los otros miembros del panel de la FDA o en la decisión de la agencia sobre la próxima versión de las vacunas.

El Dr. Ofer Levy, otro miembro del panel de la FDA, estuvo de acuerdo en que el beneficio de un refuerzo puede ser menor para los jóvenes que para los adultos mayores, pero dijo que «no es cero».

Levy, el director del programa de vacunas de precisión en el Boston Children’s Hospital, continúa alentando los refuerzos de Covid para todos los que sean elegibles.

Relativamente pocas personas en los Estados Unidos han tenido refuerzos mejorados. Al 4 de enero, solo alrededor del 15% de las personas mayores de 5 años la habían tenido, según en los CDC.

La Dra. Anna Durbin, investigadora de vacunas en la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, dijo que la justificación para impulsar a las personas jóvenes y sanas es «más débil» que para impulsar a las personas mayores y las personas en riesgo de una tasa más alta de enfermedades graves. Sin embargo, dijo, los jóvenes aún son susceptibles a la infección.

Se espera que el comité asesor de la FDA discuta este mes si las dos primeras dosis de la vacuna de ARNm administradas a personas que aún no están vacunadas deben actualizarse para que coincidan con cepas actuales del virus en circulación. Estas inyecciones, denominadas serie primaria, siguen apuntando a la cepa original de coronavirus que se identificó en Wuhan, China, a finales de 2019.

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