De confirmarse los resultados positivos, sera el primer antimicrobiano para tratar esta infeccin de transmisin sexual desarrollado en 30 aos
Los resultados de un estudio en fase III indican que pronto podra estar disponible el primer antibitico que se desarrolla en 30 aos para tratar la gonorrea. El ensayo se ha efectuado en 930 pacientes, ms de la mitad de Sudfrica, y es el primero que se dirige a un patgeno prioritario de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) llevado a cabo por una organizacin sin nimo de lucro.
Esta organizacin, la Asociacin Mundial para la Investigacin y el Desarrollo de Antibiticos (GARDP, por sus siglas en ingls), ha anunciado datos preliminares positivos con el tratamiento de una sola dosis zoliflodacina.
Cada ao ms se registran ms de 82 millones de nuevos casos de gonorrea en todo el mundo. La infeccin por la bacteria Neisseria gonorrhoeae es la tercera de transmisin sexual ms comn y afecta tanto a hombres como a mujeres. Si no se trata, el patgeno puede causar infertilidad y embarazo ectpico.
Para saber ms
La gonorrea se multiplic por seis entre 2011 y 2021 y no deja de crecer
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De forma preocupante, la bacteria ha desarrollado resistencias a prcticamente todos los antibiticos disponibles. Para tratar estas supergonorreas ha de recurrirse casi como ltimo recurso a la administracin de ceftriaxona en inyeccin intramuscular.
Un nuevo frmaco en pastilla eficaz como el tratamiento inyectado
De ah la relevancia de disponer de nuevos tratamientos. En el ensayo participaron 930 personas con gonorrea en Sudfrica, Tailandia, Estados Unidos, Blgica y Pases Bajos. Los participantes recibieron una pastilla de 3 g de zoliflodacina o la inyeccin de 500 mg ceftriaxona, en combinacin con una dosis oral de 1 g del antibitico azitromicina.
El tratamiento con zoliflodacina ofreci la misma eficacia que el tratamiento convencional, y mostr que el frmaco era seguro y bien tolerado.
«Este es un importante paso adelante en el tratamiento de la gonorrea y tambin muestra que el modelo de asociacin pblico-privada de GARDP puede desempear un papel crucial para ayudar a solucionar el problema de salud pblica en el corazn de la crisis mundial de resistencia a los antimicrobianos», afirma Manica Balasegaram, director ejecutivo de GARDP, en la nota de prensa que comunica estos datos.
«A pesar del altsimo valor para la salud pblica, ha faltado inversin para desarrollar nuevos medicamentos para la gonorrea. Este programa de zoliflodacina demuestra que es posible desarrollar antibiticos dirigidos a bacterias multirresistentes que representan la mayor amenaza para la salud pblica y que de otro modo no se desarrollaran».
En 2018, los Institutos Nacionales de Salud estadounidense contribuyeron a financiar un ensayo clnico de fase II con zoliflodacina en 179 personas con gonorrea, que obtuvo resultados positivos publicados en The New England Journal of Medicine.
La GARDP retom la investigacin, en colaboracin con Innoviva Specialty Therapeutics, para impulsar un ensayo a gran escala.
Mecanismo de accin
El frmaco acta sobre la enzima bacteriana topoisomerasa tipo II, que es esencial para la funcin y reproduccin del microorganismo.
En estudios in vitro, se ha demostrado que el tratamiento es activo contra cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a mltiples frmacos, incluidas a la ceftriaxona y la azitromicina, sin resistencia cruzada con otros antibiticos, dato que sugiere un avance en la lucha global contra la resistencia a los antimicrobianos.
