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La agencia reguladora del medicamento britnica autoriz este lunes administrar el tratamiento oncolgico anastrozol para hacer frente al riesgo de tumor
El frmaco hormonal anastrozol es una de las opciones teraputicas que se usan habitualmente para el cncer de mama en mujeres posmenopusicas. Ahora, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), de Reino Unido, permite tambin su uso para prevenir este tumor en mujeres con riesgo.
La indicacin se ampla a las mujeres posmenopusicas con riesgo moderado o alto de desarrollar la enfermedad, que podran ascender a unas 289.000 en Reino Unido, segn estiman desde el Servicio Nacional de Salud britnico (NHS).
«Este es el primer medicamento que se reutilizar a travs de un nuevo programa lder en el mundo para ayudarnos a aprovechar todo el potencial de los medicamentos existentes en nuevos usos para salvar y mejorar ms vidas en el NHS. Gracias a esta iniciativa, esperamos que un mayor acceso al anastrozol permita a ms mujeres tomar medidas para reducir el riesgo si as lo desean, ayudndolas a vivir sin miedo al cncer de mama», declara Amanda Pritchard, directora general del NHS, en un comunicado. «Es fantstico que esta opcin vital para reducir el riesgo pueda ayudar ahora a miles de mujeres y sus familias a evitar la angustia de un diagnstico de cncer de mama».
El tratamiento profilctico consiste en un comprimido de 1 mg, una vez al da durante 5 aos. El anastrozol es un inhibidor de la aromatasa, que consigue, al bloquear esa enzima, reducir la cantidad de estrgeno producida por el organismo.
Hay efectos secundarios tras la toma del frmaco?
Los efectos secundarios ms comunes del medicamento son sofocos, sensacin de debilidad, dolor o rigidez en las articulaciones, artritis, erupcin cutnea, nuseas, dolor de cabeza, osteoporosis y depresin.
La decisin de utilizar el frmaco como tratamiento preventivo, segn expone la MHRA, se basa en la evidencia aportada por el estudio IBIS-II, un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que mostr que las mujeres que reciban anastrazol desarrollaron menos tumores de mama que las del grupo con placebo.
Judith Balmaa, oncloga mdica de Vall d’Hebron, jefa del Grupo de Gentica del Cncer Hereditario de VHIO y miembro del grupo de investigacin en cncer SOLTI, valora a este medio la medida adoptada por cuanto «implica atender a las personas desde la salud, en el estado de salud, para reducir su riesgo de desarrollar una enfermedad».
La especialista apunta que se avanza as en un camino por el que poco a poco «hacemos estimaciones de riesgo cada vez ms personalizadas, para las que luego se pueden aportar medidas reductoras de riesgo, sean o no farmacolgicas». Si bien la oncloga es partidaria por empezar por las no farmacolgicas, pues siempre hay que sopesar los efectos secundarios de los medicamentos.
Cul es el impacto de este frmaco?
Con todo, resalta que anastrozol -que junto al tamoxifeno cuenta en Reino Unido con esta indicacin para prevenir el cncer de mama- mostr en estudio clnico su efectividad para reducir a la mitad la probabilidad de desarrollar el tumor, una cifra nada balad. «A partir de ah es interesante iniciar esta conversacin sobre las medidas que permiten realizar un cuidado de la salud desde la salud», reflexiona.
El estudio IBIS-II se public en 2019 en The Lancet, con Jack Cuzick, de la Universidad Queen Mary, de Londres, como principal autor. Los resultados entonces publicados se basaron en datos de 3.864 participantes en el estudio (1.920 recibieron anastrazol durante cinco aos, y 1.944, placebo).
El modelo para adjudicar el nivel de riesgo del cncer hormonal en las mujeres tuvo en cuenta factores como la historia familiar, la densidad mamaria, la obesidad, el consumo de alcohol y alguna lesin premaligna, entre otros.
El seguimiento se extendi durante un perodo de 12 aos, con una mediana de 10,9 aos. A los 12 aos (siete despus de suspender el tratamiento), se observ que la incidencia de cncer de mama era un 49% menor en las que tomaron el frmaco que en las mujeres que recibieron un placebo.
Cmo es la adherencia al frmaco?
Adems, los investigadores expusieron tambin que no hubo efectos secundarios significativos a largo plazo en los aos posteriores a la finalizacin del tratamiento con anastrozol, en especial un aumento de fracturas seas o de enfermedades.
La adherencia durante los cinco aos en que se tomaban los comprimidos fue del 77% en el grupo de placebo y del 74,6% en el grupo de anastrozol. Lo que sugiere que los efectos secundarios no fueron lo suficientemente graves como para disuadir de tomar el medicamento.
