domingo, junio 16

Se espera que el suministro de Pluvicto para el cáncer de próstata aumente a finales de este año

Se espera que el suministro del medicamento contra el cáncer Pluvicto aumente ‘significativamente’ en la segunda mitad, dice el fabricante de medicamentos Novartis ha dicho el martes en medio de una escasez generalizada.

Pluvicto, un medicamento para el cáncer de próstata avanzado, comenzó a tener problemas de suministro en febrero a medida que aumentaba la demanda. EL Administración de alimentos y medicamentos lo incluyó como agotado a principios de marzo.

La farmacéutica suiza dijo en febrero que había detenido temporalmente aceptar nuevos pedidos, dejando a algunos pacientes con cáncer de próstata sin opciones de tratamiento.

El medicamento se fabrica en lotes pequeños y debe administrarse a los pacientes dentro de los cinco días, lo que hace que el almacenamiento sea casi imposible.

En una llamada del martes con los inversores, los ejecutivos de Novartis dijeron que el fármaco debería estar más disponible entre fines del verano y principios del otoño a medida que la compañía aumenta la producción en una nueva fábrica.

viernes, la empresa anuncio que una planta de fabricación en Millburn, Nueva Jersey, había recibido la aprobación de la FDA para comenzar a fabricar el medicamento para uso comercial en los Estados Unidos. La producción comenzará «en las próximas semanas» y aumentará gradualmente, según la compañía.

Novartis también está considerando pedirle a la FDA que permita la fabricación de Pluvicto en un sitio de fabricación alternativo en Indianápolis, lo que también podría ayudar al suministro, según las diapositivas compartidas por la compañía en la llamada de ganancias. Este sitio podría abrir a finales de año, según la empresa.

El medicamento se fabrica actualmente para su uso en los Estados Unidos en un sitio en Ivrea, Italia.

“Tomados en conjunto, estos tres sitios obviamente tienen una gran capacidad de producción para Pluvicto”, dijo el director ejecutivo de Novartis, Vas Narasimhan, en la llamada.

Pluvicto es uno de los pocos medicamentos contra el cáncer que actualmente escasean en los Estados Unidos BCG, un medicamento para el cáncer de vejiga; y el metotrexato y el cisplatino, dos medicamentos de quimioterapia comunes, también escasean, según la FDA. Un quinto fármaco, el fluorouracilo, también escasea, según el Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Atención Médicaun grupo que rastrea la escasez de medicamentos en todo el país.

Novartis estima que podría producir al menos 250.000 dosis de Pluvicto al año para 2024, según diapositivas compartidas por la empresa.

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