martes, julio 16

El fármaco LDL puede ser una alternativa a las estatinas

Las estatinas son el estándar de oro cuando se trata de reducir el colesterol LDL o «malo», pero muchos pacientes con riesgo de enfermedad cardíaca se niegan a tomarlas debido a efectos secundarios graves, como dolor muscular o debilidad.

Un fármaco alternativo, el ácido bempedoico, reduce significativamente el colesterol y el riesgo de infartos, así como la necesidad de un procedimiento que desbloquea las arterias obstruidas, según un amplio ensayo clínico presentado el sábado en la reunión anual del Colegio Americano de Cardiología. La investigación fue publicada el sábado en el New England Journal of Medicine.

«Las estatinas son la piedra angular de la prevención de enfermedades cardiovasculares y se recomiendan para una gran cantidad de personas que padecen o están en riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares», dijo el autor principal del estudio, el Dr. Steven E. Nissen, director académico del Heart and Vascular Institute en la Clínica Cleveland. “7% a 29% de los pacientes experimentan efectos secundarios que no pueden tolerar. El principal problema es el dolor muscular.

Estos pacientes no tendrán éxito si no pueden reducir sus niveles de colesterol, dijo Nissen. Bempedoic no causa efectos secundarios musculares porque no se activa en los músculos y otros tejidos del cuerpo, explicó. Hasta que el fármaco llega al hígado, no se activa en absoluto.

El colesterol LDL, o lipoproteína de baja densidad, contribuye a la acumulación de grasa en las arterias, lo que aumenta el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Reducir el LDL es un medio importante de protección contra las enfermedades cardíacas, la principal causa de muerte de hombres y mujeres en los Estados Unidos. De acuerdo a Asociación Americana del Corazónel nivel óptimo de colesterol total para un adulto es de alrededor de 150 mg/dL, con niveles de LDL de 100 mg/dL o menos.

El ácido bempedoico, que ya está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos, ya ha demostrado que reduce el colesterol cuando se usa en combinación con estatinas.

En el nuevo ensayo, Nissen y sus colegas reclutaron a 13,970 pacientes que no podían tolerar las estatinas y los asignaron al azar para recibir una dosis diaria de ácido bempedoico o un placebo. Al inicio del estudio, el nivel promedio de colesterol LDL de los pacientes fue de 139,0.

Después de seis meses, los niveles de colesterol LDL se habían reducido en 29,2 puntos. Al final del período de seguimiento, que duró una mediana de 40,6 meses, el riesgo de infarto en los pacientes que recibieron el fármaco se había reducido en un 23 %, mientras que el riesgo de necesitar una revascularización cardíaca (procedimiento para abrir el arterias) se cortó en un 19%.

Hubo un pequeño aumento del riesgo de complicaciones, como gota y cálculos biliares, en los pacientes que recibieron el fármaco en comparación con los que recibieron placebos.

Los investigadores encontraron que, en comparación con las personas en el grupo de placebo, los pacientes que tomaron ácido bempedoico tenían un riesgo combinado del 13 % de muerte por enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular no fatal y ataque cardíaco no fatal.

En lugar de centrarse solo en los niveles de colesterol, los investigadores analizaron datos que podrían ser más significativos para los pacientes (por ejemplo, el riesgo de ataque cardíaco) que Nissen espera que animen a más pacientes a tomar un medicamento para reducir el colesterol.

Esperion, la empresa que fabrica y comercializa el ácido bempedoico, lo comercializa solo o combinado con un segundo fármaco para reducir el colesterol, la ezetimiba. Ambas versiones tienen un precio de $395 por mes, dijo la Dra. JoAnne Foody, cardióloga y directora médica de Esperion.

«No buscamos suplantar a las estatinas», dijo Foody. “Son el tratamiento de primera línea. Cualquiera que pueda tomar estatinas debería hacerlo.

El ácido bempedoico puede no ser tan eficaz como las estatinas, pero podría ser un fármaco que salve la vida de las personas con riesgo de enfermedad cardiovascular pero que no pueden o no quieren tomar estatinas, dice el Dr. Howard Weintraub, director clínico del Center for the Prevención de enfermedades cardiovasculares en la División de Cardiología Leon H. Cheney de NYU Langone Health.

El Dr. Marc Eisenberg dio la bienvenida a la nueva investigación.

«Este es un estudio emocionante, pero en la actualidad, las estatinas siguen siendo el mejor tratamiento para la mayoría de las personas con colesterol alto y factores de riesgo cardiovascular», dijo Eisenberg, cardiólogo y profesor asociado de Medicina en el Colegio de Médicos y Cirujanos Vagelos de la Universidad de Columbia.

“Serán muy útiles en el futuro más estudios que comparen el ácido bempedoico y medicamentos establecidos como las estatinas y la ezetimiba en ensayos directos”, dijo Eisenberg en un correo electrónico.

El Dr. Robert Rosenson advirtió que los médicos y los pacientes no deberían considerar el bempedoico como el equivalente de las estatinas.

«El ácido bempedoico no reemplaza la terapia con estatinas», dijo Rosenson, profesor de medicina en la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai, en Nueva York. «La eficacia de reducción de LDL y las reducciones en los eventos cardiovasculares fueron modestas y más bajas que las de las estatinas».